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2021-11-17 06:32斐恩版权编辑:mozhe人气:


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上个月,美国政府代表其卫生和公共服务部(HHS)在特拉华州对Gilead Sciences提起诉讼,这四项专利涉及疾病控制和预防中心科学家开发的发明。这些专利都涉及一种被称为"接触前预防"(pre-exposure Prevention Prevention,PrEP)的预防HIV的医疗方案。更具体地说,四项专利的每一项权利要求都陈述了:

一种保护灵长类宿主免受免疫缺陷逆转录病毒自我复制感染的方法,国家版权登记查询,该病毒包含……

•一种用于抑制人类免疫缺陷病毒自身复制感染的人类免疫缺陷病毒感染的建立的方法,其包括……

这场诉讼之所以值得高度关注,有很多原因。美国政府作为专利所有人起诉一家公司侵犯专利是非常不寻常的,这并非闻所未闻,但非常不寻常。第二,该投诉在解释导致发明的事件历史以及HHS和Gilead之间的互动历史(导致投诉提交)方面非常详细。第三,不需要太多字里行间的解读,数字电子音乐版权注册,就可以看出政府的目标之一是使PrEP方案在美国像在许多欧洲和其他国家一样容易获得和具有成本效益,Gilead被指控为这条道路上的主要障碍。

Gilead当然以发现Truvada®而闻名(富马酸替诺福韦二酯(TDF)和恩曲他滨(FTC)的固定剂量组合)以及Descovy®(FTC和富马酸替诺福韦阿拉芬酰胺(TAF)的组合).Truvada®和Descovy®经常用于治疗活动性HIV感染,目的是将活动性病毒载量降低到无法检测的水平。投诉指出,Gilead在这些产品上的专利将于2021年到期。

投诉解释说,CDC开发了创新的临床前模型,经证明是测试和治疗的关键在声称的发明中,外观专利侵权案例,对疾病预防控制中心科学家的概念进行了详细的阐述。

此外,投诉还用了相当长的篇幅来解释,Gilead除了在MTA下提供某些药物化合物之外,在开发这些发明时,完全没有提供任何支持。事实上,投诉涉及并直截了当地驳斥了Gilead的公开声明c莱明对PrEP regimine的开发表示赞许。

投诉中提到了Truvada®和Descovy®在治疗已确定的HIV感染方面取得的显著优势,但重点关注了20世纪90年代和21世纪初为发现防止HIV感染的方法所做的努力。特别是int提供了一个伟大的总结,臻挺美的专利号,说明了在发明之前,为开发HIV疫苗和/或暴露后预防性治疗而进行的大量研发(但尚未成功),以及为什么PrEP被认为无法实现的原因。在这方面,该投诉就像一篇关于历史的伟大调查文章这是一篇关于HIV治疗研究的文章,但该文件的可读性要比大多数调查文章强得多。

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(来源:斐恩版权)

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