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2021-11-17 07:35斐恩版权编辑:mozhe人气:


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在OSI Pharm.,LLC诉。Apotex,Inc.1联邦巡回法庭推翻了OSI针对治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物厄洛替尼(以Tarceva出售)的专利申请的明显发现.虽然该意见系统地推翻了PTAB的裁定,专利申请代理,即有大量证据表明在现有技术中有合理的成功预期,但法院用强硬的语言掩盖了最高法院在Dickinson诉Zurko2案中关于机构事实认定审查标准的意见。强调"联邦巡回法院进一步引用了最高法院的声明,即《行政程序法》要求对机构事实调查进行"有意义的审查"和"比国会认为某些法院[在该法之前]对机构事实调查进行的更严格的司法审查"。"3这可能会引起一些人的怀疑,这一决定是否意味着联邦巡回法院将根据实质性证据标准对PTAB的调查结果进行更严格的审查,微信公众号用图片侵权,并着眼于更多的逆转,或者该判决是否仅限于重新考虑某些法官的观点,这些法官此前曾质疑是否应该首先适用实质性证据标准。

1999年迪金森案时,授予后专利有效性审查的主要机制是专利商标局(PTO)的单方面复审。到那时为止,上诉审查机构在这些诉讼中的事实调查结果的标准显然是错误的标准,同样适用于地区法院诉讼中的事实调查结果,法院称之为"法院/法院标准"。4在Dickinson,PTO专员说服最高法院推翻en banc联邦巡回法院采纳的明显错误的标准,并认为机构决定的审查标准应为《行政程序法》中规定的标准。5法院指出,可能存在以下情况:"结果上的一些实际差异取决于所使用的标准,"但法院似乎对这种差异不屑一顾,认为这是一种"微妙的差异",它"非常好,以至于(除了[那个]案件)我们没有发现一个案例,在该案例中,国家版权登记,复审法院承认使用一种标准而不是另一种标准实际上会产生不同的结果。"6法院得出结论认为,"法院/机构标准"应该适用,法院承认该标准"比法院/法院标准更为严格"。"7

联邦巡回法院随后在Gartside8中采用了狄金森,并选择了《行政程序法》中的"实质性证据"标准,长沙县专利代理,而不是"武断和反复无常"标准。联邦巡回法院此前曾寻求欧洲银行坚持这一明显错误的标准9,将武断和反复无常的标准称为"高度尊重",并选择了"不那么尊重的审查标准",即"询问一位合理的事实调查者是否能够做出机构的决定"10

十多年来,机构专利性判定的实质性证据审查标准的应用一直没有大张旗鼓地进行,包括根据《美国发明法案》在PTAB向知识产权诉讼过渡,直到2016年,默克和Cie诉德国专利局案(Merck&Cie v)裁定了重新审理欧洲专利局的申请。Gnosis S.P.A.11专利权人默克要求联邦巡回法院决定在知识产权诉讼中对事实调查结果提出上诉时是否需要明确的错误审查标准。这一问题引起了四位法官的足够关注,他们就法院最终驳回欧洲专利局专利检索书发表了意见。

奥马利法官撰写了一份《我们的双手被束缚》的同意书,沃勒克法官和斯托尔法官也加入了这一观点。他们认为实质性证据标准"似乎与友邦保险的目的和内容不一致",在知识产权上诉中"毫无意义",但他们得出结论,根据最高法院在迪金森和加特赛德的先例,他们必须继续适用该标准。12尽管他们提出了转为知识产权审查明确错误标准的理由,但法官们得出结论认为,这种转换必须由国会或最高法院,而不是联邦巡回法院作出。法官们在法庭/法院与法院/机构的区分基础上确立了他们的意见,这是狄金森的基础,以及从知识产权诉讼中获得的独特的复审程序,以达到知识产权的"意图取代地方法院诉讼"的程度。13,他们认为,如果"国会意在建立一个对手,当事人提起诉讼来考虑地方法院将要考虑的事项",那么法院/法院明确的错误审查标准将遵循。"14给出了地方法院诉讼通常在知识产权诉讼程序中保留的例子。"其他联邦巡回法官似乎不太可能不同意他们的前提。然而,由于国会在友邦保险中没有针对审查标准的法定语言,他们得出结论,"国会改变知识产权审查标准可能是有意义的,但这并不意味着国会改变了知识产权审查标准。"15

纽曼法官在默克提出异议,并认为联邦巡回法院可以在知识产权诉讼中采用明确的事实认定错误标准。为了克服一致同意的法官所列举的先例障碍,纽曼法官认为,国会设立了一个"有权取代地方法院诉讼的新法庭",以便"国会预期PTAB的这些决定将按照相同的司法标准进行审查。"16纽曼法官似乎将实质性证据标准等同于"橡皮图章",在这种情况下,适用该标准可能导致确认与证据权重不一致的裁决,并得出结论,"国会不太可能打算将PTAB的决定归入"橡皮图章"类别。"17她对友邦保险的立法记录进行了广泛的分析,并得出结论,该记录"提供了联邦巡回法院将应用标准司法标准进行审查的预期。"18

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