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随着新冠肺炎的爆发,各机构和公司都在争先恐后地开发和生产新冠肺炎的检测和治疗方法,与此同时,医院也面临着个人防护设备(PPE)短缺的问题以及呼吸机等救生医疗设备。
大公司正在利用其大规模生产能力为医院大规模生产产品。例如,一些公司正在合作生产大量透明面罩,而另一些公司则将工厂生产转换为生产通风机。即使无法获得工厂规模的资源,个人和小公司也在通过使用附加制造(也称为三维打印(3DP))来帮助弥补PPE和医疗设备的不足
3DP是一种从地面一层一层制作三维物体的过程,无需昂贵的专业工厂设备。因为3D打印机可以打印用户拥有设计文件(称为计算机辅助设计(CAD)文件)和原材料的任何东西,所以3D打印机几乎可以制作任何东西,包括医疗设备。由于其灵活性和相对便宜,3DP可以让较小的公司和个人帮助缓解医疗设备的短缺。
但随着零件制造能力的提高,知识产权侵权的风险也随之增加。那些有能力快速转向制造所需产品的人可能会发现自己在没有能力首先进行知识产权许可分析的情况下被迫这样做,而这种分析将在不太具挑战性的时代完成。
例如,意大利的一家工程初创公司Isinnova,利用其3DP功能,版权律师函范文,在24小时内为一家因新冠病毒-19患者涌入而耗尽呼吸阀的医院生产了100个呼吸阀。此后不久,据报道,一家拥有阀门专利的公司威胁要起诉Isinnova侵犯专利权。尽管专利所有人现在否认曾威胁提起诉讼,但伊森诺娃的经验很有启发性:那些打算协助应对新冠疫情的人可能会因为他们的善意行为而面临意料之外的法律后果。
专利侵权
在美国,直接专利侵权是一种严格责任侵权,也就是说,知道专利被侵犯是无关紧要的。另一方面,诱导侵权和共同侵权的索赔要求了解专利。重要的是,公司(或机构)不能依赖任何法定安全港或专利侵权例外,即使在医疗需要或其他紧急情况下也是如此。
例外情况之一是,在某些情况下,美国政府可以采取可能构成专利侵权的行动。根据Bayh-Dole法案,政府保留联邦资助开发的专利的"进军权"。这允许政府为此类专利颁发许可证,以便除其他外,"缓解承包商、受让人或其被许可人不能合理满足的健康或安全需求[。]"35 U.S.C.§203(a)(2)。政府的另一个选择是28 U.S.C.§1498(a),其中规定政府可以授权实体在未经专利权人许可的情况下使用或制造专利发明,同时也限制专利权人就上述侵权行为向美国联邦法院起诉政府。尽管专利所有人有权收回其"对此类使用和制造[,]的合理和全部补偿",但"如果法院认为美国的立场是充分合理的,或者特殊情况使裁决不公正的",则此类补偿不可用。"因此,在没有政府干预的情况下,实施与应对新冠病毒相关的专利技术的行为人可能面临专利侵权的风险。
专利所有人如何应对新冠病毒?
迄今为止,美国政府尚未援引《Bayh Dole法案》或《美国法典》第28卷第1498(a)条来应对新冠病毒。然而,一些公司主动免费提供其知识产权以对抗冠状病毒。
更具体地说,几家领先的公司和实验室成立了开放式新冠病毒承诺,该承诺"呼吁世界各地的组织在抗击新冠病毒-19大流行的斗争中免费提供其专利和版权。"关于我们,开放新冠病毒承诺,https://opencovidpledge.org/about/. 开放性新冠病毒承诺接受三类许可证:(1)一套三个"开放性新冠病毒许可证(OCL)"(2)提供一套与OCL兼容的最低使用权限的许可证;以及(3)许可证不在前两组中,但符合开放性新冠病毒承诺。其他公司和组织,包括新泽西理工学院(NJIT)也加入了这一承诺。
还有其他公司选择提供自己的许可框架,以促进对新冠病毒-19的反应。例如,美敦力"已公开发布清教徒BennettTM 560(PB560)呼吸机的设计规范,允许创新者、发明家、初创企业和学术机构利用自己的专业知识和资源评估快速呼吸机制造的选择。"为了访问这些文件,用户必须首先同意Medtronic的许可证。看见https://www.medtronic.com/content/dam/medtronic-com/global/Corporate/covid19/documents/permissive-license-open-ventilator.pdf.
那些对新冠病毒-19做出反应的人的专利侵权考虑因素是什么?
3DP允许公司和个人为对抗新冠病毒-19做出贡献。但在这样的帮助下,一些公司和个人可能会承担法律责任,包括专利侵权。如果你的操作计划有助于战斗,以下是在你的技术"印刷之前"要考虑的一些项目。如果您从Medtronic这样的公司下载设计文件以制造Medtronic自己的呼吸机,避免侵权责任就像同意Medtronic的许可证一样简单。但是,如果你从另一个来源下载了一个文件,那么要确定你的文件是为哪家公司的产品提供的,或者该公司是否已将其产品用于对抗新冠病毒19,可能就不那么简单了。尽管当被控产品被用于应对新冠病毒19时,公司起诉专利侵权可能不受欢迎,怎么做专利代理,但还是建议在您打印产品之前进行尽职调查并尝试确定是否有任何公司声称拥有该产品的专利权。
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