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数字版权服务_外观设计侵权行为包括哪些_解答

2021-11-17 07:26斐恩版权编辑:mozhe人气:


数字版权服务_外观设计侵权行为包括哪些_解答

成文的《专利法》第112节(在法规中称为"规范")规定了支持专利权要求所需的披露量(以及其他要求)。第112(a)节包含三项要求:书面说明、启用和最佳模式(尽管自《莱希·史密斯美国发明法案》(AIA)将其作为一项防御措施禁用以来,后者一直处于某种不确定状态)今天,在Idenix Pharmaceuticals LLC诉Gilead Sciences Inc.案中,联邦巡回法院裁定Idenix的专利在两个方面均无效,确认地方法院推翻了陪审团对授权的裁决,以及地方法院在审判后依法拒绝判决(JMOL)。在这样做的过程中,法院说明了它如何能够将其观点(以及最近首席法官的观点)应用于第112条要求的两个方面,尽管它依赖于陪审团或地方法院的事实调查(纽曼法官的特点是反对她认为上诉法院对其兄弟的越权)。

本案引发了对艾德尼克斯美国专利号7608597的诉讼,该专利针对治疗丙型肝炎病毒(HCV)的药物,艾德尼克斯声称吉利德将通过推出索福布韦(Solvadi®)而侵犯该专利HCV治疗。"759"的独立权利要求1代表了Idenix的发明:

1.一种治疗丙型肝炎病毒感染的方法,包括投与有效量的嘌呤或嘧啶β-D-2'-甲基核糖呋喃酰基核苷或其磷酸盐,或其医药上可接受的盐或酯。

该意见说明了"759专利:

中披露的嘌呤或嘧啶β-D-2'-甲基呋喃核苷的结构,其不同于天然存在的实施例,其在呋喃核苷糖上的2'位置处取代甲基,顺式为含氮碱(或"up")Gilead辩称(地区法院和联邦巡回法院也同意),759年的规范没有提供关于"数十亿"的指导这一论点的基础是,759专利中列举的化合物(在2'的"向下"位置有一个羟基,-OH基团)与Gilead被控的侵权化合物在该位置有一个氟原子之间存在公认的差异。经过漫长的("几年,"根据诉讼意见书,地方法院进行了陪审团审判,Gilead承认侵权,但对759项索赔提出质疑,认为其未能满足第112(a)条的要求启用要求。本次审判导致陪审团裁定,Idenix的759项专利权利要求并非因未能满足第112(a)节的启用要求而无效。法院批准了Gilead的JMOL动议,推翻了陪审团的裁决,但驳回了Gilead的JMOL动议,即索赔因未满足书面描述要求而无效。随后提出上诉。

联邦巡回法院确认了地区法院JMOL关于启用的决定,并推翻了地区法院对JMOL的否认在书面描述中,首席法官普罗斯特(Prost)和沃勒克(Wallach)法官联合发表意见,纽曼(Newman)法官表示反对。多数人根据适用于JMOL动议的重新审查标准做出了决定,这使得上诉小组更容易驳回陪审团的事实裁定。多数人的意见描述了之前的问题将法院的裁决改为"本领域的普通技术人员是否会在不进行不当实验的情况下知道哪种2’-甲基化核苷对治疗HCV有效。"大多数人认为,这个问题的答案是否定的,因为"一个合理的陪审团不会有足够的法律依据来发现其他情况。"该意见书通过应用《联邦判例汇编》第858卷第2辑第731页、第737页(1988年联邦巡回法庭)中所述的因素作出决定:

(1)必要的实验数量;(2) 相关领域的任何必要实验的常规性;(3) 专利是否公开了要求保护的发明的具体工作示例;(4) 专利中提供的指导的数量;(5) 该领域的性质和可预测性;(6) 普通技能水平;以及(7)在理解大多数人如何应用魔杖因素的上下文中,与化学机械艺术传统上被认为是不可预知的相比,怎么避免图片侵权,例如机械发明。有几种选择(螺丝钉、钉子、铆钉、螺栓、胶水、Velcro®),化合物可以在分子中的多个位置上具有多个取代基,其中排列可以快速超过数十万到数百万,而说明书中仅公开了几百个示例性化合物。生物技术领域更为复杂,至少有两个原因。第一,生物技术领域t、 这些分子甚至更大,具有额外替换的能力,这些替换对生物分子功能的影响本身是不可预测的。这些科学事实导致联邦巡回法院解释了第112节书面描述要求的应用,最终导致在法院的en banc Ariad v.Eli Lilly案判决中(以及2001年美国专利和商标局早些时候发布的指南)。矛盾的是,生物技术专利(不同于化学专利)没有披露数百个样本(通常只有一个或几个),这导致生物技术权利要求的范围相对狭窄。

这些考虑因素为联邦巡回法院提供了一个机会,严格应用Wands中规定的因素,以发现未能满足第112(a)节的启用要求,正如法院在这里所做的那样。按照程序,大多数人同意地方法院的意见,即支持"数十亿"所需的实验量Gilead的专家证词支持,假定物种的数量很高。地区法院和大多数人认为,即使减轻处罚的情况下,物种数量(数千)会少得多,但实验的数量也太高对于本领域的普通技术人员而言。Idenix的论点的这一方面与其自己的证据相矛盾,即"修饰核苷以获得抗HCV活性的领域处于‘婴儿期’且‘不可预测’"。这一结论也得到了"许多"证据的支持尽管大多数人承认这种合成是常规的,但由于没有商用,因此需要对候选核苷进行合成。

(来源:斐恩版权)

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