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2021-11-17 08:20斐恩版权编辑:mozhe人气:


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美国联邦巡回上诉法院(U.s.Court of Appearch for The Federal Circuit)确认了一家地区法院的裁决,该裁决主要基于起诉历史,该裁决对"where"条款的限制提出了争议,因此授予初步禁令是恰当的。Allergan销售有限责任公司诉。Sandoz,Inc.,案件编号2018-2207(联邦巡回法庭,2019年8月29日)(Wallach,国知局专利检索,J)(Prost,CJ,同意)。

在Sandoz提交其用于治疗青光眼和高眼压的Allergan眼科药物Combigan®仿制药的简化新药申请(ANDA)后,Allergan起诉Sandoz侵犯了三项专利。Allergan提出了初步禁令的动议,Sandoz认为这是不恰当的,因为诉讼中的专利是无效的,因此就案情而言不可能成功。具体而言,Sandoz声称,诉讼中专利的独立权利要求中的"其中"条款并不具有限制性,因为它们"仅仅说明了每天服用康必根[®]两次的预期效果",数字版权交易博览会北京互联网法院,并且不是"对专利性有重大影响",桑多兹辩称,根据先前的裁决,由此产生的更广泛的主张显然是无效的。地区法院认为有争议的"where"条款构成了索赔限制,因为它们对专利性具有重要意义,并表达了所要求发明的创造性,即Combigan®能够在不丧失效力的情况下减少从TID到投标的每日给药量,并减少不良事件。在地区法院批准初步禁令后,Sandoz提出上诉。

诉讼中专利的"其中"条款引用了使用指定配方的溴莫尼定和噻吗洛尔治疗方法的有效性和安全性限制。例如,诉讼中一项专利的权利要求1陈述:

一种治疗患者的方法。包括。每天服用两次。A.包含0.2%w/v酒石酸溴莫尼定和0.68%w/v马来酸噻吗洛尔的组合物,其中所述方法与每天三次施用0.2%w/v酒石酸溴莫尼定单药疗法一样有效,并且其中所述方法减少从结膜充血组中选择的一种或多种不良事件的发生率,与每天三次服用0.2%w/v酒石酸溴莫尼丁单药疗法相比,口腔干燥、眼睛瘙痒、过敏性结膜炎、异物感、结膜毛囊病和嗜睡。

联邦巡回法院确认了地方法院的判决,声明"其中"条款是实质性的,表达了发明的创造性方面,在审查期间允许专利。大多数人表示,数字资产交易平台排名,说明书将本发明确定为一种配方,与现有技术相比,允许在安全性和有效性方面进行某些改进。因此,这些改进对可专利性具有实质性意义。此外,在起诉历史中,Allergan指出,这些改进将本发明与现有技术区分开来,是证明本发明可申请专利且"不明显"的"意外结果"审查员同意并将这些改进作为允许的基础。

Sandoz引用判例法中的"方法权利要求中的[或其中]条款在仅表示工艺步骤的预期结果时未得到重视"的主张是无效的。在本案中,联邦巡回法院得出结论,起诉历史清楚地表明,"其中"条款对可专利性至关重要,而不仅仅是专利语言中已经声称的"预期结果"。

在她的同意下,首席法官普罗斯特表示,专利代理人分数,不仅说明和起诉历史,而且索赔语言本身都表明,"其中"条款具有局限性。权利要求书本身是治疗方法权利要求书,允许除溴莫尼定和噻吗洛尔外还存在其他溶剂、缓冲剂或添加剂。Prost指出,Sandoz没有提供任何证据证明任何含有声称剂量的配方都必须满足"其中"条款的要求。此外,权利要求本身的文本中没有任何内容表明"其中"条款只是目的或预期结果的陈述。相反,肖像权案例,这些条款指出了必须满足的具体有效性和安全参数。普罗斯特进一步警告说,"专利权的权利要求定义了发明,这是专利法的一项‘基本原则’",任何试图草率地将权利要求语言描述为"预期结果"的企图都应该谨慎

(来源:斐恩版权)

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